Trong ngành y tế, việc đăng ký nhãn hiệu thiết bị y tế đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng, độ tin cậy và an toàn của các sản phẩm này. Nhãn hiệu không chỉ là biểu tượng đại diện cho nhà sản xuất mà còn mang ý nghĩa về uy tín và sự đảm bảo chất lượng trong mắt người tiêu dùng. Trong bài viết này, Công ty TNHH Dịch vụ và Sở hữu trí tuệ A&Z sẽ chỉ rõ quy trình đăng ký nhãn hiệu thiết bị y tế và tầm quan trọng của nó trong ngành này.
Trang thiết bị y tế là gì? Đăng ký nhãn hiệu bị y tế là gì?
* Theo quy định tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP thì trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật liệu, vật tư cấy ghép, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm (software) đáp ứng đồng thời các yêu cầu sau đây:
- Được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau theo chỉ định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế để phục vụ cho con người nhằm một hoặc nhiều mục đích sau đây:
- Chẩn đoán, ngăn ngừa, theo dõi, điều trị và làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương, chấn thương;
- Kiểm tra, thay thế, điều chỉnh hoặc hỗ trợ giải phẫu và quá trình sinh lý;
- Hỗ trợ hoặc duy trì sự sống;
- Kiểm soát sự thụ thai;
- Khử khuẩn trang thiết bị y tế, bao gồm cả hóa chất sử dụng trong quy trình xét nghiệm;
- Cung cấp thông tin cho việc chẩn đoán, theo dõi, điều trị thông qua biện pháp kiểm tra các mẫu vật có nguồn gốc từ cơ thể con người.
- Không sử dụng cơ chế dược lý, miễn dịch hoặc chuyển hóa trong hoặc trên cơ thể người hoặc nếu có sử dụng các cơ chế này thì chỉ mang tính chất hỗ trợ để đạt mục đích quy định trên
* Đăng ký nhãn hiệu thiết bị y tế: Đăng ký nhãn hiệu thiết bị y tế là việc chủ sở hữu trang thiết bị y tế nộp đơn đề nghị đăng ký để được cấp văn bẳng bảo hộ cho nhãn hiệu của trang thiết bị y tế. Sau khi được cấp văn bằng bảo hộ cho nhãn hiệu mà mình đăng ký, chủ sở hữu sẽ có các quyền theo quy định tại Điều 123 Luật Sở hữu trí tuệ 2005.
Vì sao phải đăng ký nhãn hiệu thiết bị y tế?
Về cơ bản việc đăng ký nhãn hiệu thiết bị y tế không phải là thủ tục bắt buộc nhưng việc đăng ký bảo hộ nhãn hiệu lại là rất cần thiết và là cơ sở để xác lập quyền sở hữu đối với nhãn hiệu như sau:
- Chủ sở hữu nhãn hiệu đối với trang thiết bị y tế sẽ được độc quyền sử dụng nhãn hiệu cho sản phẩm dịch vụ đã đăng ký, mọi hành vi xử dụng dấu hiệu trùng hoặc tương tự với nhãn hiệu đã đăng ký đều có thể xác định là hành vi xâm phạm quyền với đối nhãn hiệu
- Chủ sở hữu có tiền đề để phát triển nhãn hiệu lâu dài trên cơ sở đã được đăng ký độc quyền và không sợ trong quá trình kinh doanh bị bên khác đăng ký hoặc sử dụng mất.
- Khi nhãn hiệu đã trở lên nổi tiếng hoặc sử dụng rộng rãi, chủ sở hữu có thể cho phép bên thứ 3 sử dụng và thu phí sử dụng
- Và quan trọng hơn cả là Chủ sở hữu sẽ được pháp luật bảo vệ khi nhãn hiệu có dấu hiệu bị xâm phạm như có thể yêu cầu cơ quan chức năng tiến hành xử lý hành vi xâm phạm khi phát hiện có bên khác vi phạm hoặc được chính cơ quan chức năng thông báo hành vi xâm phạm của bên khác
Điều kiện đăng ký nhãn hiệu thiết bị y tế
Theo quy định tại Điều 72 Luật sở hữu trí tuệ quy định Nhãn hiệu được bảo hộ nếu đáp ứng các điều kiện sau đây:
- Là dấu hiệu nhìn thấy được dưới dạng chữ cái, từ ngữ, hình vẽ, hình ảnh, kể cả hình ba chiều hoặc sự kết hợp các yếu tố đó, được thể hiện bằng một hoặc nhiều màu sắc;
- Có khả năng phân biệt hàng hoá, dịch vụ của chủ sở hữu nhãn hiệu với hàng hoá, dịch vụ của chủ thể khác
Đăng ký nhãn hiệu thiết bị y tế và đăng ký bảo hộ thương hiệu cho trang thiết bị y tế có khác nhau không?
- Tên gọi đúng theo quy định của Luật Sở hữu trí tuệ là thủ tục đăng ký nhãn hiệu
- Trong đời sống hàng ngày thì chúng ta vẫn hay dùng thuật ngữ đăng ký thương hiệu cho một sản phẩm nhất định nào đó nhưng thực tế thì trong luật Sở hữu trí tuệ chưa có khái niệm ” Thương hiệu” nhưng thương hiệu thực ra có phạm vi rộng hơn so với nhãn hiệu vì thương hiệu được hiểu là toàn bộ những giá trị thuộc về một công ty cho một sản phẩm nhất định, còn nhãn hiệu là một bộ phận nhỏ để nhận diện thương hiệu đó.
—> Từ đó có thể thấy thủ tục đăng ký nhãn hiệu thiết bị y tế với thủ tục đăng ký thương hiệu cho trang thiết bị y tế thực chất là một. Nó khác nhau do cách gọi của chúng ta mà thôi.
Những ai được thực hiện đăng ký nhãn hiệu thiết bị y tế?
- Tổ chức, cá nhân có quyền đăng ký nhãn hiệu dùng cho hàng hoá do mình sản xuất hoặc dịch vụ do mình cung cấp.
- Tổ chức, cá nhân tiến hành hoạt động thương mại hợp pháp có quyền đăng ký nhãn hiệu cho sản phẩm mà mình đưa ra thị trường nhưng do người khác sản xuất với điều kiện người sản xuất không sử dụng nhãn hiệu đó cho sản phẩm và không phản đối việc đăng ký đó.
- Tổ chức tập thể được thành lập hợp pháp có quyền đăng ký nhãn hiệu tập thể để các thành viên của mình sử dụng theo quy chế sử dụng nhãn hiệu tập thể; đối với dấu hiệu chỉ nguồn gốc địa lý của hàng hoá, dịch vụ, tổ chức có quyền đăng ký là tổ chức tập thể của các tổ chức, cá nhân tiến hành sản xuất, kinh doanh tại địa phương đó.
- Tổ chức có chức năng kiểm soát, chứng nhận chất lượng, đặc tính, nguồn gốc hoặc tiêu chí khác liên quan đến hàng hoá, dịch vụ có quyền đăng ký nhãn hiệu chứng nhận với điều kiện không tiến hành sản xuất, kinh doanh hàng hoá, dịch vụ đó.
- Hai hoặc nhiều tổ chức, cá nhân có quyền cùng đăng ký một nhãn hiệu để trở thành đồng chủ sở hữu với những điều kiện sau đây:
- Việc sử dụng nhãn hiệu đó phải nhân danh tất cả các đồng chủ sở hữu hoặc sử dụng cho hàng hoá, dịch vụ mà tất cả các đồng chủ sở hữu đều tham gia vào quá trình sản xuất, kinh doanh;
- Việc sử dụng nhãn hiệu đó không gây nhầm lẫn cho người tiêu dùng về nguồn gốc của hàng hoá, dịch vụ.
Hồ sơ đăng ký nhãn hiệu thiết bị y tế
- Tờ khai đăng ký theo mẫu quy định;
- Tài liệu, mẫu vật, thông tin thể hiện nhãn hiệu gồm: Mẫu nhãn hiệu và danh mục hàng hoá, dịch vụ mang nhãn hiệu; Quy chế sử dụng nhãn hiệu tập thể, quy chế sử dụng nhãn hiệu chứng nhận.
- Giấy uỷ quyền, nếu đơn nộp thông qua đại diện;
- Tài liệu chứng minh quyền đăng ký, nếu người nộp đơn thụ hưởng quyền đó của người khác;
- Tài liệu chứng minh quyền ưu tiên, nếu có yêu cầu hưởng quyền ưu tiên gồm: Bản sao đơn hoặc các đơn đầu tiên có xác nhận của cơ quan đã nhận đơn đầu tiên; Giấy chuyển nhượng quyền ưu tiên nếu quyền đó được thụ hưởng từ người khác.
- Chứng từ nộp phí, lệ phí.
Quy trình đăng ký nhãn hiệu thiết bị y tế
Bước 1: Phân loại nhóm đăng ký nhãn hiệu thiết bị y tế
Căn cứ Thông báo 11954/TB-SHTT về đăng ký nhãn hiệu, thiết bị thuộc nhóm 10 : thiết bị và dụng cụ phẫu thuật, y tế, nha khoa và thú y, chân, tay giả, mắt và răng giả; dụng cụ chỉnh hình; vật liệu khâu vết thương.
Xem thêm bài viết: Phân Loại Nhóm Hàng Hóa, Dịch Vụ Đăng Ký Nhãn Hiệu
Bước 2: Tra cứu nhãn hiệu trang thiết bị y tế
Tra cứu nhãn hiệu là một thủ tục để kiểm tra xem nhãn hiệu của bạn có giống hệt, tương tự hoặc gây nhầm lẫn với các nhãn hiệu đã được đăng ký bảo hộ hay không. Công ty TNHH Sở hữu trí tuệ A&Z chúng tôi cung cấp dịch vụ tra cứu nhãn hiệu dưới hai hình thức:
- Tra cứu nhãn hiệu sơ bộ: Tra cứu nhãn hiệu sơ bộ thường nhanh và miễn phí, thời gian tra cứu thông thường từ vài giờ đến 3 ngày, tùy thuộc vào nhãn hiệu và nhóm sản phẩm gắn với nhãn hiệu. Phương pháp tra cứu này có nhược điểm là kết quả có tỷ lệ chính xác thấp (khoảng 60%). Do đó, vẫn có khả năng có một nhãn hiệu giống với nhãn hiệu của bạn và đã được công bố trên cơ sở dữ liệu điện tử của sở hữu công nghiệp nhưng chưa được cấp giấy chứng nhận, trong trường hợp này, sẽ xảy ra trường hợp nhãn hiệu trùng lặp nhưng không thể được kiểm tra bởi cách tra cứu sơ bộ.
- Tra cứu nhãn hiệu chuyên sâu: Thời gian tra cứu của phương pháp chuyên sâu thường mất từ 3 ngày đến 7 ngày. Khi áp dụng cách tra cứu này, nhãn hiệu của bạn sẽ được xem xét và tư vấn bởi các chuyên gia của Công ty A&Z trong lĩnh vực sở hữu trí tuệ. Ưu điểm của phương pháp này so với tra cứu sơ bộ là kết quả có tỷ lệ chính xác cao hơn nhiều (tới 98%). Theo đó, cơ hội đăng ký thành công sẽ cao hơn. Công ty Sở hữu trí tuệ A&Z thường đề xuất cách tìm kiếm này cho khách hàng của chúng tôi để tránh trường hợp bị từ chối đơn đăng ký.
Xem thêm bài viết: Hướng Dẫn Tra Cứu Nhãn Hiệu Kiểm Tra Có Bị Trùng Hay Không?
Bước 3: Chuẩn bị hồ sơ đăng ký nhãn hiệu thiết bị y tế
Bước 4: Nộp hồ sơ đăng ký nhãn hiệu thiết bị y tế.
Sau khi chuẩn bị hồ sơ đăng ký nhãn hiệu, hồ sơ đăng ký nhãn hiệu được nộp tại Cục Sở hữu trí tuệ theo các địa chỉ sau:
- Cục Sở hữu trí tuệ tại thành phố Hà Nội : 384-386 đường Nguyễn Trãi, quận Thanh Xuân, thanh phố Hà Nội.
- Văn phòng đại diện Cục Sở hữu trí tuệ tại thành phố Hồ Chí Minh : Lầu 7, Tòa án Hà Phan, số 17-19 Tôn Thất Tùng, phường Phạm Ngũ Lão, Quận 1, thành phố Hồ Chí Minh.
- Văn phòng đại diện Cục Sở hữu trí tuệ tại Đà Nẵng : tầng 3, số 135 đường Minh Mạng, phường Khuê Mỹ, quận Ngũ Hành Sơn, thành phố Đà Nẵng.
Bước 5: Thẩm định hình thức đơn đăng ký nhãn hiệu thiết bị y tế.
Cục Sở hữu trí tuệ sẽ kiểm tra hình thức đơn, đơn hợp lệ sẽ ra quyết định chấp nhận đơn hợp lệ. Trường hợp đơn không hợp lệ, Cục Sở hữu trí tuệ sẽ ra thông báo từ chối chấp nhận đơn và nêu rõ lý do, đưa ra yêu cầu sửa đổi. Thời hạn thẩm định hình thức đơn nhãn hiệu 1 tháng kể từ ngày nộp đơn.
Thời hạn thẩm hình thức đăng ký đơn nhãn hiệu 1 tháng kể từ ngày nộp đơn.
Bước 6: Công bố đơn đăng ký nhãn hiệu thiết bị y tế.
Thời hạn công bố đơn đăng ký nhãn hiệu là 2 tháng kể từ ngày có thông báo chấp đơn hợp lệ. Hình thức công bố trên website của Cục Sở hữu tuệ và Công báo hữu công nghiệp.
Bước 7: Thẩm định nội dung đơn đăng ký nhãn hiệu
Cục Sở hữu trí tuệ sẽ xem xét đơn có đủ điều kiện hay không. Thời hạn thẩm định hình thức đơn nhãn hiệu 1 tháng kể từ ngày nộp đơn. Trường hợp đơn đăng ký đáp ứng điều kiện, Cục Sở hữu trí tuệ sẽ ra thông báo chấp nhận đơn hợp lệ và cho đăng công bố đơn. Trường hợp đơn không hợp lệ Cục Sở hữu trí tuệ sẽ ra thông báo không chấp nhận đơn và nêu rõ lý do sửa đổi.
Bước 8: Nộp lệ phí cấp văn bằng bảo hộ
Trường hơp đơn đăng ký nhãn hiệu đáp ứng yêu cầu về bảo hộ, thì phải tiến hành nộp phí, nộp phí đầy đủ, đúng hạn thì Cục Sở hữu trí tuệ sẽ ra quyết định cấp văn bằng bảo hộ, ghi nhận vào sổ đăng ký quốc gia về nhãn hiệu và công bố trên công báo sở hữu công nghiệp.
Quy định và chi phí đăng ký thương hiệu trang thiết bị y tế bao nhiêu?
Theo Thông tư 263/2016/TT-BTC của Bộ Tài chính, chi phí đăng ký thương hiệu tại Việt Nam gồm các khoản phí sau đây:
| Loại phí | Giá (VNĐ) | Đơn vị |
|---|---|---|
| Lệ phí nộp đơn | 150.000 | |
| Phí công bố đơn | 120.000 | |
| Phí tra cứu phục vụ thẩm định nội dung | 180.000 | 01 nhóm sản phẩm, dịch vụ |
| Phí tra cứu cho sản phẩm, dịch vụ thứ 7 trở đi | 30.000 | 01 sản phẩm, dịch vụ |
| Phí thẩm định nội dung | 550.000 | 01 nhóm sản phẩm, dịch vụ |
| Phí thẩm định nội dung cho sản phẩm/dịch vụ thứ 7 trở đi | 120.000 | 01 sản phẩm, dịch vụ |
Xem chi phí chi tiết tại đây: Chi phí đăng ký nhãn hiệu độc quyền tại Việt Nam hết bao nhiêu?
Câu hỏi thường gặp về đăng ký nhãn hiệu thiết bị y tế
Hiện nay công ty tôi muốn đăng ký một nhãn hiệu cho 3 trang thiết bị y tế của công ty sản xuất. Công ty muốn để cả 3 trang thiết bị y tế này vào một đơn được không?
Theo quy định tại quy định tại Khoản 4 Điều 101 Luật sở hữu trí tuệ 2005 “Mỗi đơn đăng ký có thể yêu cầu cấp Giấy chứng nhận đăng ký nhãn hiệu cho một nhãn hiệu dùng cho một hoặc nhiều hàng hoá, dịch vụ khác nhau”
Công ty cho tôi hỏi thời hạn của văn bằng bảo hộ đối với nhãn hiệu cho trang thiết bị y tế là bao lâu?
Văn bằng bảo hộ (Giấy chứng nhận đăng ký nhãn hiệu) Giấy chứng nhận đăng ký nhãn hiệu có hiệu lực trên toàn lãnh thổ Việt Nam và có hiệu lực từ ngày cấp đến hết mười năm kể từ ngày nộp đơn, có thể gia hạn nhiều lần liên tiếp, mỗi lần mười năm. Do đó, văn bằng bảo hộ không có hiệu lực mãi mãi. Tuy nhiên khi hết hiệu lực, chủ nhãn hiệu có thể gia hạn nhiều lần cho văn bằng bảo hộ.
DỊCH VỤ ĐĂNG KÝ NHÃN HIỆU A&Z
Thay vì phải chật vật các thủ tục đăng ký nhãn hiệu phức tạp, mất thời gian; Quý khách hàng nên ủy quyền đăng ký cho Công ty TNHH Sở hữu trí tuệ A&Z. Khi sử dụng dịch vụ đăng ký nhãn hiệu của chúng tôi, Quý khách sẽ được cung cấp những giá trị sau:
Chúng tôi tự hào là đơn vị hàng đầu cung cấp dịch vụ đăng ký nhãn hiệu chuyên nghiệp và đáng tin cậy trên toàn quốc Việt Nam. Cam kết nhanh chóng xử lý các thủ tục và giải quyết mọi yêu cầu của khách hàng.
Kết luận
Qua các thông tin trên, Công ty Sở hữu trí tuệ A&Z hi vọng có thể giúp bạn nắm rõ được quy trình và các yêu cầu cần thiết để đăng ký nhãn hiệu thiết bị y tế. Với đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm trong lĩnh vực bảo hộ trí tuệ, chúng tôi cam kết cung cấp dịch vụ tư vấn và hỗ trợ toàn diện từ giai đoạn chuẩn bị hồ sơ, soạn thảo đơn đăng ký, cho đến quá trình nộp hồ sơ và theo dõi tiến trình xử lý.
Chúng tôi hiểu rằng việc đăng ký nhãn hiệu thiết bị y tế là một quá trình phức tạp, đòi hỏi sự chính xác và hiểu biết sâu về quy định pháp luật. Vì vậy, chúng tôi sẽ đồng hành cùng bạn, đảm bảo việc đăng ký nhãn hiệu diễn ra một cách suôn sẻ và hiệu quả nhất.
Nếu bạn cần thông tin chi tiết về đăng ký nhãn hiệu thiết bị y tế hoặc muốn sử dụng dịch vụ của chúng tôi, hãy liên hệ với chúng tôi. Chúng tôi sẵn lòng hỗ trợ bạn và đồng hành trong quá trình bảo vệ quyền sở hữu trí tuệ của bạn.
